華潤(rùn)三九(黃石)一次性通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證
2015年2月16日,華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司獲得湖北省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的新版《藥品GMP證書》。
此前的2015年1月10日至13日,華潤(rùn)三九(黃石)接受了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)核查中心認(rèn)證專家組現(xiàn)場(chǎng)檢查,經(jīng)技術(shù)審評(píng),公司申請(qǐng)的片劑、合劑、顆粒劑、硬膠囊劑、丸劑、口服溶液劑、原料藥(女貞葉乙醇提取物)(含中藥提取車間)等劑型符合新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,一次性通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證。
此次認(rèn)證,華潤(rùn)三九(黃石)對(duì)原廠房進(jìn)行了硬件改造,重點(diǎn)加強(qiáng)了軟件建設(shè),加大了對(duì)基層員工的培訓(xùn)力度,提高了員工的質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),建立和完善了公司質(zhì)量保證體系,為保證產(chǎn)品質(zhì)量打下了良好的基礎(chǔ)?!。ㄍ阌ⅲ?/p>