華潤三九(黃石)雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線取得GMP證書
4月25日,華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線取得GMP認(rèn)證證書。此前的3月8日至10日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品技術(shù)審評(píng)中心組織專家組赴華潤三九(黃石),對(duì)該公司新增雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線進(jìn)行GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
在三天的檢查過程中,華潤三九(黃石)各部門密切配合專家組對(duì)相關(guān)文件記錄、生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了細(xì)致全面的檢查,圓滿完成各項(xiàng)工作內(nèi)容,順利通過藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
為了增加小兒氨酚黃那敏顆粒雙分袋包裝形式,華潤三九(黃石)于2016年8月啟動(dòng)新增雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線改造項(xiàng)目,并于2017年1月底完成現(xiàn)場改造,按照GMP規(guī)范相繼進(jìn)行了廠房確認(rèn)、公共系統(tǒng)確認(rèn)及工藝驗(yàn)證等工作。公司內(nèi)部多次展開自查自糾工作,各部門密切配合、通力協(xié)作,對(duì)照檢查條款認(rèn)真展開查漏補(bǔ)缺、硬軟件維護(hù)完善工作,并取得相應(yīng)成效。
華潤三九(黃石)將堅(jiān)持以“方便患者用藥,提升產(chǎn)品品質(zhì)”為宗旨,繼續(xù)秉承華潤三九“關(guān)愛大眾健康,專注藥品制造,打造信賴品牌”價(jià)值理念,認(rèn)真做好各個(gè)工作環(huán)節(jié)的工作,為社會(huì)提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。(秦洪麗)