5月25日，由合肥市、肥西縣食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合組成的檢查組對我司進行了2011年度現(xiàn)場跟蹤檢查。檢查范圍包括公司的組織機構、關鍵崗位人員、生產(chǎn)和質量、倉儲管理情況及生產(chǎn)車間。

本次檢查是根據(jù)安徽省食品藥品監(jiān)督管理局“關于印發(fā)安徽省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（暫行）的通知”（皖食藥監(jiān)安〔2010〕104號）的要求，重點對基本藥物（下稱“基藥”）生產(chǎn)情況進行檢查。檢查組對片劑車間、成品倉庫、中間產(chǎn)品倉庫、原輔料倉庫及檢驗中心進行了現(xiàn)場動態(tài)檢查，并重點抽查了三七片、感冒清熱顆粒、銀翹解毒片、藿香正氣片的批生產(chǎn)和檢驗記錄，并對中藥材、原輔料、成品的倉儲、檢驗、生產(chǎn)過程及中間成品、成品的檢驗放行情況進行了檢查。通過一整天的核查，檢查組成員充分肯定了我司為執(zhí)行GMP所做的努力及成果，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的不足之處提出了許多中肯的意見和建議。

早在本次專項檢查開展之前，我司已根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局“關于深入開展基本藥物生產(chǎn)和質量監(jiān)督檢查工作的通知” 、“關于進一步做好中藥材質量監(jiān)管工作的通知”和“關于印發(fā)藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知”的精神，由質量部制定計劃并組織公司相關部門（采購部、財務部、生產(chǎn)部、質量部、檢驗中心、原輔料倉、成品倉及物流部等八個部門）對我司生產(chǎn)的所有基藥品種（特別是2010年以來生產(chǎn)的基藥）進行了自查，并對自查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改、完善，進一步提高了公司的生產(chǎn)質量管理。

通過公司內(nèi)部自查和本次專項檢查，我們發(fā)現(xiàn)公司在生產(chǎn)質量管理方面仍存在不足需要完善。同時，從國家食品藥品監(jiān)督管理局近期出臺的一系列政策和通知中，我們也不難看出，做為基本藥物生產(chǎn)及質量安全的第一責任者，藥品生產(chǎn)企業(yè)就必須對其嚴格按照批準的生產(chǎn)工藝和處方、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、誠實守信地生產(chǎn)藥品，也只有如此，企業(yè)才能得以更好的發(fā)展。