GMP自檢工作進(jìn)行時(shí)
GMP自檢是檢查、評(píng)估企業(yè)是否符合GMP的手段,也是提高企業(yè)GMP實(shí)施水平的重要方法。而今年又是我公司為到2015年實(shí)施新版GMP而進(jìn)行延期認(rèn)證的一年,按計(jì)劃在12月公司將接受國(guó)家藥監(jiān)部門進(jìn)行GMP認(rèn)證檢查。為保證認(rèn)證任務(wù)的順利完成,近期由公司領(lǐng)導(dǎo)張總牽頭開展的GMP自檢工作正在如火如荼開展中。為確保工作的順利開展,公司專門成立了以賀東兵總助為組長(zhǎng)以及由生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備部門的核心人員組建的GMP自檢小組,對(duì)公司自第一次GMP認(rèn)證以來(lái)近10年的GMP管理狀況進(jìn)行一次系統(tǒng)的梳理與內(nèi)審。同時(shí),結(jié)合今年發(fā)布的新版GMP要求,找出這幾年公司在GMP實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中存在問(wèn)題和不足,認(rèn)真整改、完善,為12月份的認(rèn)證工作做好準(zhǔn)備。自檢小組還制定了詳細(xì)的自檢方案,并計(jì)劃在本月7日開始到12月上旬完成對(duì)全公司的自檢工作。為保證此次自檢工作的質(zhì)量,張總還親自帶領(lǐng)自檢組每個(gè)成員集中進(jìn)行自檢條款和GMP實(shí)施細(xì)則等知識(shí)的系統(tǒng)性再學(xué)習(xí),以進(jìn)一步提高組員的自身水平。