華潤(rùn)神鹿順利通過(guò)第八次GMP認(rèn)證檢查
自上一次認(rèn)證之后,時(shí)隔五年時(shí)間,華潤(rùn)神鹿再次迎來(lái)了新一輪GMP認(rèn)證。11月21日-25日,安徽省GMP認(rèn)證檢查組劉輝、張毅、汪秀月一行3人,在合肥市食品藥品監(jiān)督管理局觀察員衣冉的陪同下,分別從人員、硬件、軟件三個(gè)方面對(duì)公司進(jìn)行為期5天的全面細(xì)致檢查。最終功夫不負(fù)有心人,通過(guò)嚴(yán)格細(xì)致的認(rèn)證檢查,華潤(rùn)神鹿順利通過(guò)認(rèn)證檢查。
本次認(rèn)證,是華潤(rùn)神鹿經(jīng)歷的第八次GMP再認(rèn)證,認(rèn)證通過(guò)與否關(guān)系到公司的生存與發(fā)展,也是2018年公司的頭等大事。為打好這場(chǎng)認(rèn)證攻堅(jiān)戰(zhàn),順利拿到這張GMP證書(shū),早在今年5月份的時(shí)候,在公司領(lǐng)導(dǎo)的部署領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量管理部便牽頭組織了部門(mén)負(fù)責(zé)人以上及相關(guān)人員參與的GMP認(rèn)證前準(zhǔn)備工作首次會(huì)議,會(huì)上明確了軟件和硬件兩方面月工作計(jì)劃,具體到日,責(zé)任到人,并要求每月月底跟蹤及匯報(bào)計(jì)劃完成情況。明確了任務(wù)計(jì)劃,華潤(rùn)神鹿的小伙伴們勠力同心、和衷共濟(jì),自6月份開(kāi)始,便圍繞硬件改造和軟件體系兩大核心內(nèi)容展開(kāi)了緊張有序的籌備工作。GMP認(rèn)證是全面的,每一道關(guān)卡都不能懈怠,每一項(xiàng)工作都要認(rèn)真對(duì)待,必須做到事無(wú)巨細(xì)。而計(jì)劃在實(shí)施過(guò)程中也會(huì)有阻礙,有調(diào)整,但是通過(guò)有效的溝通與協(xié)商,最終問(wèn)題均能夠迎刃而解。
作為GMP三大要素中的人是至關(guān)重要的,在認(rèn)證的成敗上發(fā)揮著重要作用。在認(rèn)證準(zhǔn)備階段,公司各部門(mén)嚴(yán)格按照工作計(jì)劃,在認(rèn)真負(fù)責(zé)做好本職工作的同時(shí),及時(shí)有效地完成領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。雖然崗位不同,職責(zé)不同,但所有人努力的方向卻是一致的。在積極備檢的過(guò)程中,其實(shí)大家的心態(tài)也在悄然發(fā)生著變化,從起初被動(dòng)學(xué)習(xí)到主動(dòng)學(xué)習(xí),從被動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題到主動(dòng)提出問(wèn)題,從被動(dòng)檢查到主動(dòng)要求檢查。大家利用工作間隙和犧牲下班時(shí)間,細(xì)致研讀各自所負(fù)責(zé)模塊的相關(guān)文件,在認(rèn)證前的全面自檢與各項(xiàng)排查中積極發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、上報(bào)問(wèn)題和整改問(wèn)題。在認(rèn)證期間,各崗位員工嚴(yán)陣以待,積極配合檢查組的各項(xiàng)檢查。
團(tuán)隊(duì)精神是企業(yè)發(fā)展的靈魂,也是本次認(rèn)證順利通過(guò)至關(guān)重要的因素。按事先統(tǒng)籌安排,各部門(mén)接到迎檢工作計(jì)劃后,合理安排手頭工作,嚴(yán)格按照要求,齊心協(xié)力、搶時(shí)間、趕進(jìn)度,按時(shí)高效完成工作。一個(gè)人的力量是有限的,團(tuán)隊(duì)則是在大家各司其職的同時(shí)為了同一個(gè)目標(biāo)相互配合、揚(yáng)長(zhǎng)避短、發(fā)揮最大效益。檢查期間,各相關(guān)人員積極配合檢查組,隨時(shí)處于待命狀態(tài),并合理分工,快速查找,為檢查現(xiàn)場(chǎng)提供資料,確保每份資料在核查無(wú)誤后交至檢查組手中。這就是團(tuán)隊(duì)的力量!
本次GMP認(rèn)證檢查,不僅是對(duì)公司近年來(lái)相關(guān)管理工作的一次大的檢驗(yàn),同時(shí)也是借此機(jī)會(huì),進(jìn)一步規(guī)范各崗位、各工序的操作流程。大家的努力不僅僅是為了順利通過(guò)認(rèn)證,更是為了全面提升藥品質(zhì)量與管理水平。華潤(rùn)神鹿已歷經(jīng)五十載風(fēng)風(fēng)雨雨,未來(lái)的路亦會(huì)更加艱辛。在慶祝順利通過(guò)本次認(rèn)證的短暫歡愉后,公司更要以飽滿的熱情投入到接下來(lái)的工作中,毫不松懈,以時(shí)刻備查的工作態(tài)度嚴(yán)格要求自己,凝心聚力強(qiáng)執(zhí)行,砥礪前行求實(shí)效!
(質(zhì)量管理部 牛盼盼)