國家食藥監(jiān)總局注冊司丁建華副司長蒞臨雅安三九調(diào)研
2014年7月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司副司長丁建華一行蒞臨雅安三九,對中藥注射劑的藥材基地及藥品生產(chǎn)、研發(fā)工作進行調(diào)研。華潤三九醫(yī)藥股份有限公司總裁宋清、國家藥監(jiān)局藥品注冊司注冊處副處長王海南、四川省食藥監(jiān)局注冊處處長曹力、雅安市藥監(jiān)局局長鄭喬等領(lǐng)導(dǎo)及雅安三九總經(jīng)理趙炳祥等領(lǐng)導(dǎo)班子成員參加了調(diào)研。
調(diào)研組一行現(xiàn)場參觀了雅安三九位于草壩鎮(zhèn)的國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地、公司科技中心及藥品生產(chǎn)制劑車間,并專題聽取了相關(guān)責(zé)任人關(guān)于中藥注射劑的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、科研等情況的匯報。
在座談會上,宋清總首先代表華潤三九對調(diào)研組的蒞臨表示了熱烈歡迎,并將雅安三九發(fā)展歷程、經(jīng)營狀況及企業(yè)文化等情況向一行領(lǐng)導(dǎo)做了介紹。趙炳祥總對雅安三九在質(zhì)量管控及公司核心競爭力方面的工作向領(lǐng)導(dǎo)作了深入?yún)R報??偣こ處熤煅艑幗璐藱C會,向調(diào)研組提出了關(guān)于魚腥草注射液再評價工作的一些疑惑。技術(shù)發(fā)展部部長吳建國和潘德林博士,匯報了關(guān)于魚腥草注射液近年來的工作進展,以及雅安三九在魚腥草注射液再評價工作中所做大量工作。并就此請示國家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊管理司領(lǐng)導(dǎo),下一步雅安三九應(yīng)該如何繼續(xù)推進再評價工作,希望能讓該項工作早日提上日程。
丁建華副司長對于雅安三九為魚腥草注射液再評價所做的大量工作給予充分肯定,并表示國家食藥監(jiān)總局對部分中藥注射劑再評價工作十分重視,未來該項工作一定會開展下去,并鼓勵雅安三九深入探索中藥注射劑在質(zhì)量控制、科研方面的經(jīng)驗,用創(chuàng)新的方法來解決中藥注射劑管理中遇到的問題。同時,切實做好其他中藥注射劑的科研工作,嚴把質(zhì)量關(guān),確保所生產(chǎn)的中藥注射劑安全有效,在中藥注射劑的管理方面繼續(xù)探索,為完善國家的監(jiān)管政策提供實踐經(jīng)驗。
圖文/溫敏