雅安三九糖漿劑生產(chǎn)線順利通過GMP證書延期認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查
2014年1月7-8日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心派出檢查組,對(duì)雅安三九糖漿劑生產(chǎn)線GMP證書延期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在為期兩天的檢查中,檢查組對(duì)雅安三九的機(jī)構(gòu)與人員,人員培訓(xùn),廠房布局和設(shè)備設(shè)施,檢測(cè)儀器和物料,生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制及質(zhì)量保證,確認(rèn)與驗(yàn)證等項(xiàng)目進(jìn)行了認(rèn)真仔細(xì)的逐項(xiàng)檢查,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,符合GMP認(rèn)證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),順利通過現(xiàn)場(chǎng)檢查,并對(duì)雅安三九落實(shí)GMP管理情況給予充分的肯定和好評(píng)。
在末次會(huì)上,雅安三九總經(jīng)理趙炳祥強(qiáng)調(diào),對(duì)本次GMP檢查組提出的問題要明確責(zé)任,迅速整改,舉一反三,在今后的工作中認(rèn)真落實(shí),嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,進(jìn)一步提升公司的GMP管理水平,保證GMP管理的常態(tài)化,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保證患者用藥安全。
文/陳虹靜 圖/溫敏