【藥品名稱】
    通用名稱：參附注射液
    漢語(yǔ)拼音：Shenfu  Zhusheye
【成    份】紅參、附片（黑順片）。輔料為聚山梨酯80（供注射用）、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水。
【性    狀】本品為淡黃色或淡黃棕色的澄明液體。
【功能主治】回陽(yáng)救逆，益氣固脫。主要用于陽(yáng)氣暴脫的厥脫癥（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽(yáng)虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等。
【規(guī)    格】每支裝10ml
【用法用量】
肌內(nèi)注射  一次2～4ml，一日1～2次。
    靜脈滴注  一次20～100ml（用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用）。
    靜脈推注  一次5～20ml（用5～10%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用）?；蜃襻t(yī)囑。
 【不良反應(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道本品偶見不良反應(yīng)：

    過敏反應(yīng)：可表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、過敏性皮炎、面色蒼白、憋氣、潮紅、呼吸困難、喉水腫、心悸、血壓下降等，嚴(yán)重者可發(fā)生過敏性休克。

    全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)（高）熱、乏力、多汗、腰背痛等。

    精神及神經(jīng)系統(tǒng)損害：煩躁、頭暈、頭痛、失眠、震顫、抽搐、口唇及肢體麻木等。

    心血管系統(tǒng)：紫紺、心悸、胸悶、心動(dòng)過速、心律失常、血壓波動(dòng)等。

    消化系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、呃逆、口干、胃不適、肝功能異常等。

    呼吸系統(tǒng)損害：口唇紫紺、咳嗽、氣短、呼吸急促等。

    泌尿系統(tǒng)損害：尿潴留、浮腫等。

    其它：鼻衄、注射部位紅腫疼痛、靜脈炎、視覺異常等。

    根據(jù)參附注射液上市后安全性集中監(jiān)測(cè)結(jié)果，本品在全國(guó)28家醫(yī)院內(nèi)30106例患者的真實(shí)世界研究顯示：不良反應(yīng)/事件累積發(fā)生率為0.76‰，發(fā)生率為“罕見”，狀態(tài)均為“一般”，無“嚴(yán)重”不良反應(yīng)/事件。

【禁    忌】
    1、對(duì)本品或含有紅參、附片制劑及成份中所列輔料過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
    2、新生兒、嬰幼兒禁用。
【注意事項(xiàng)】
    1、臨床應(yīng)嚴(yán)格按照中醫(yī)理論辨證用藥。本品主要適用于氣虛、陽(yáng)虛諸證，臨床表現(xiàn)主要有：疲乏無力，少氣懶言，語(yǔ)言低微，自汗怕冷，舌質(zhì)淡、胖嫩，脈虛無力等，不能用于實(shí)熱證、陰虛證。本品益氣回陽(yáng)，也可用于心力衰竭、冠心病、圍手術(shù)期及腫瘤等屬于陽(yáng)虛、氣虛之證者。
    2、本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。用藥過程中，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，特別是用藥開始30分鐘，一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥，予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施及時(shí)救治。
    3、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況、用藥史和過敏史。有藥物過敏史或過敏體質(zhì)、年老體弱者、兒童、孕婦及哺乳期婦女、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異?；颊?、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用，請(qǐng)遵醫(yī)囑，并加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)。
    4、嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、過快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。臨床應(yīng)用時(shí)，滴速不宜過快，初次使用中藥注射劑者、兒童及年老體弱者以20～40滴/分為宜，成年人以40～60滴/分為宜，以防止不良反應(yīng)的發(fā)生。一般連續(xù)使用不宜超過20天。
    5、糖尿病患者使用本品，應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用。不建議使用說明書外的其他溶媒稀釋。
    6、本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁止與其他藥品在同一容器內(nèi)混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)考慮與本品的間隔時(shí)間、以及藥物相互作用等問題，并應(yīng)用適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗。
    7、通過動(dòng)物試驗(yàn)證明：本品具有改善血流動(dòng)力學(xué)、改善氧代謝和微循環(huán)障礙的作用；能夠改善心臟功能、改善心律失常；減輕缺血再灌注損傷，改善能量代謝，抑制細(xì)胞凋亡；調(diào)節(jié)免疫功能失衡等作用。如治療期間，心絞痛持續(xù)發(fā)作，宜加服硝酸酯類藥物或遵醫(yī)囑。
    8、本品是中藥制劑，保存不當(dāng)如高溫、受凍、碰撞等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。配制好后，請(qǐng)?jiān)?小時(shí)內(nèi)使用。
    9、本品含有皂苷，搖動(dòng)時(shí)產(chǎn)生泡沫是正常現(xiàn)象，不影響療效。
【藥物相互作用】
    1、本品避免直接與輔酶A、Vitk3、氨茶堿、鹽酸多柔比星、丹參注射液、注射用奧美拉唑鈉、注射用腦蛋白水解物混合配伍使用。
    2、本品若需與中藥半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及、五靈脂、藜蘆等同時(shí)使用，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
    3、尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

    【貯    藏】密封，遮光。

    【包    裝】低硼硅玻璃安瓿，10ml/支×5支/盒。

    【有 效 期】24個(gè)月

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS₃-B-3427-98-2013

    【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020664

    【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱：華潤(rùn)三九（雅安）藥業(yè)有限公司

    生產(chǎn)地址：四川省雅安市雨城區(qū)南壩中街1號(hào)

    郵政編碼：625000

    電話號(hào)碼：0835-2876099  2245507

    傳真號(hào)碼：0835-2876139

    注冊(cè)地址：四川省雅安市雨城區(qū)南壩中街1號(hào)

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